浸渍试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省电力公司电力科学研究院

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：可溶出性铅和镉含量检测样品：与食品接触容器和材料标准：陶瓷器皿，玻璃器皿，玻璃陶瓷器皿和搪瓷器皿中金属的可浸取释放量 BS 6748:1986

检测项：可溶出性铅和镉含量检测样品：与食品接触容器和材料标准：陶瓷产品中可浸取铅含量 FDA CPG 7117.07:2005

检测项：可溶出性铅和镉含量检测样品：与食品接触容器和材料标准：陶瓷产品中可浸取镉含量 FDA CPG 7117.06:2005

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中航金属材料理化检测科技有限公司

检测项：晶间腐蚀检测样品：铁磁材料标准：高温合金试验方法第1部分：纵向低倍组织及缺陷酸浸检验 GB/T 14999.1-2012

检测项：晶间腐蚀检测样品：铁磁材料标准：高温合金试验方法第2部分：横向低倍组织及缺陷酸浸检验 GB/T 14999.2-2012

检测项：低倍组织检测样品：高温合金标准：高温合金试验方法第2部分：横向低倍组织及缺陷酸浸检验 GB/T14999.2-2012

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江麓机电集团有限公司中心实验室

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB 1979-2001 钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 钢材塔形发纹酸浸检验方法

机构所在地：湖南省湘潭市更多相关信息>>

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

检测项：脱碳层检测样品：金属和金属制品标准：高温合金试验方法第2部分：横向低倍组织及缺陷酸浸检验 GB/T 14999.2-2012

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

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检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：陶瓷产品中可浸取铅和镉含量 FDA CPG 7117.06:2005 FDA CPG 7117.07:2005 AOAC 973.32:2000

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：可焊性检测样品：变压器标准：元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试IPC/ECA J-STD-002C

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：封孔质量检测样品：铝合金标准：GB/T 8753.2-2005 铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：建筑锚栓(筋)抗拉拔检测样品：钢结构标准：金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法 GB／T 13912—2002

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：灰分含量检测样品：塑料标准：玻璃织品增强塑料-预浸料胚、模制混合物、压片，玻璃纤维和矿物填充成分的确定-煅烧法ISO 1172：1996（E）

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